写于 2018-11-30 01:18:04| 凯发k8手机版客户端| 凯发k8网址

美国食品和药物管理局正在升级其反对kratom的运动,发布了描述一系列涉及流行草药的死亡事件的新信息

美国食品和药物管理局表示,这些事件“强调了kratom的严重风险,有时甚至是致命风险”,但该清单包含了kratom扮演不确定角色的事件的数量,包括一个青少年自行吊死的案件,以及另一个药物过量受害者为九种不同物质检测为阳性的事件总体而言,数据表明FDA正在根据kratom的警告对源自松散来源的轶事报道拼凑而成的致命伤害几乎没有说明药物如何导致死亡 - 或者甚至根本不是它在周二的新闻稿中,FDA专员Scott Gottlieb试图加强11月的公共卫生咨询他声称有“关于与kratom相关的危害增加的明确数据”当时,FDA表示它已经知道36 Gottlieb周二表示,自那时以来已发现另外8起病例,使得kratom相关死亡总人数达到44人

他还宣布该机构已经进行了此事,因此涉及kratom的死亡事件被认为是药物潜在危害最严重的证据kratom的“新科学分析”进一步支持FDA将该物质描述为“阿片类药物”“这一新数据为我们的机构增添了大量科学证据,支持我们对kratom的安全性和滥用潜力的担忧,”Gottlieb说

正如科学数据和不良事件报告清楚地显示的那样,kratom中的化合物使它不仅仅是一种植物 - 它是一种阿片类药物“Kratom是一种源自东南亚树木叶子的草本植物,与咖啡有关

美国作为一种不受管制的草药补充剂,通常以粉末形式服用于胶囊或茶中Kratom具有类阿片样作用,常用作情绪增强剂,或用于其刺激性或镇静性质,可根据剂量和应变而变化

支持者经常将其作为慢性疼痛,焦虑和抑郁症等疾病的自然疗法

其他人声称它是传统阿片类药物的一种更安全的替代品,无论是合法的还是非法的,也有助于kratom越来越受欢迎作为止痛药或海洛因的逐步减少治疗但由于草药补充剂缺乏法规,kratom在很大程度上不受消费者对质量或剂量的标准的影响,导致人们担心可能掺杂产品和相关问题对青少年进行不正当的自我药疗或滥用美国食品和药物管理局一直认为,kratom是危险的,并指出缺乏批准的医疗用途作为将大量kratom产品运往美国的理由

周二,Gottlieb重申对kratom的担忧“滥用,成瘾和严重健康后果的可能性;包括死亡“作为药物致命伤害的证据,FDA发布了36起涉及使用kratom的死亡报告,从学术研究,体检医师报告和不良事件报告中挑选出来Gottlieb还表示FDA计划发布八份新收到的报告

FDA的所有案件都涉及在死亡时被发现使用多种物质的受试者,其中绝大多数包括带有众所周知的致命风险的非法或处方药

一个事件描述了一个在挣扎后自杀的少年患有抑郁症和处方药滥用他检测出各种药物阳性,包括kratom,以及酒精和一些处方药另一个案例涉及一个男人从窗户掉下来,摔断了胳膊并在死前拒绝治疗他是最终发现他的血液中含有九种不同的物质,其中有一种物质为mitratgynine,是kratom中的主要精神活性物质FDA与kratom相关的死亡名单还包括一名43岁的男子,他被确定死于深静脉血栓形成引起的并发症

他有很多医疗问题,包括慢性背部和肩部疼痛以及酒精和处方药的历史滥用在他去世时,他最近被处方五种​​不同的药物他的毒理学测试对阿片类药物,苯二氮卓类药物 - 最着名的Xanax - 抗抑郁药和一种显然用于治疗他的Tourette综合征的药物呈阳性反应他也测试了阳性为了kratom 美国食品和药物管理局列为与kratom有关的死亡的一个案例,已在文件中完全编辑,在机构数据库的其他地方出现,因为枪伤导致凶杀死亡

在FDA的36起记录死亡中有9例与2010年在瑞典发生了一系列致命的过量服用,其中涉及一种有争议的基于kratom的产品,该产品掺杂了危险的合成阿片类药物

此前FDA向HuffPost发布的另外8个案例主要包括自愿报告,包括来自家庭成员的简单报告

怀疑他们的亲人死于使用kratom只是FDA的一个案件似乎只涉及kratom的存在,尽管报告中没有关于死亡的信息,除了受试者的年龄和种族之外该报告显示个体检测为高水平阳性对于mitragynine,但在其他案例中,没有说明该物质是如何被确定为他的d贡献的美国食品和药物管理局拒绝了HuffPost关于该案件的更多信息的请求在周二的声明中,Gottlieb表示,该机构正在调查另一起与kratom有关的死亡事件,涉及“没有已知的使用阿片类药物的历史或毒理学证据的个人,除了kratom”美国食品和药物管理局的病例报告没有提供关于该机构声称克拉托姆构成的“致命风险”的清晰图片

事实上,FDA与kratom有关的许多死亡似乎也涉及处方药这一事实也具有一定的讽刺意味

必须比kratom更安全为了公平对待FDA,它承认用于编制这些死亡的报告系统的局限性在其网站上,FDA说包含案例并不意味着产品与产品之间存在“因果关系”

事件它还指出“报告并不总是包含足够的细节来正确评估事件”Gottlieb似乎至少有点意识到他说:“这些限制因为提供的信息有限,所以收到的许多案件都无法得到充分评估

”他补充说,“少数”案件“引起人们对kratom与其他药物同时使用”的关注

混合kratom,其他阿片类药物和其他类型的药物非常令人不安,因为阿片类药物受体的kratom活性表明将kratom与某些药物结合可能存在相似的风险,就像FDA批准的阿片类药物一样,“Gottlieb特别说Glottlieb参考美国食品和药物管理局关于kratom副作用的警告,包括“癫痫发作和呼吸抑制”但这些可能致命的症状在FDA引用的病例中没有出现任何可辨别的模式,并且在其他地方没有充分记录

关于mitragynine对人类的影响仍然缺乏 - 很大程度上是因为很难获得资金用于植物研究t不能获得专利 - 大多数kratom的新兴科学已经发现它基本上是良性的,特别是当服用低剂量或中等剂量时,哥伦比亚大学化学家Andrew Kruegel撰写了大量关于kratom的药理学研究

星期二,他质疑Gottlieb的结论,即该物质只是一种“阿片类药物”,这是委员根据FDA对kratom化合物的化学结构使用计算模型的结论“他们不必这样做就声称kratom是一种阿片类药物,因为它是,“Kruegel说”但问题是它是否是一种非典型的阿片类药物,这是我的首选术语它是否比我们每天使用的经典阿片类药物如吗啡具有更好的副作用

这是关键问题,“Kruegel补充说,FDA的分析”比已经在kratom上进行的许多研究严格得多一些

他说FDA的说法类似于“说所有的阿片类激动剂都有相同的根据我们对这些化合物的了解,这是不正确的“(阿片受体激动剂通过与阿片受体结合来缓解疼痛)FDA对kratom相关死亡的表现似乎遵循更广泛的做法,其中官员似乎是因此,确定任何涉及kratom的致命事件都必须与药物有关但是kratom所谓的致命风险的偶然特征并没有扩大我们对该药如何杀死人的理解,如果它根本没有 事实上,尽管存在明显的不同之处,但将这些案件混为一谈可能最终会产生关于kratom实际效果的误导性叙述,东北大学法律与健康科学副教授Leo Beletsky表示,“你必须确定并分离其影响

”药物,唯一真正的方法是通过随机对照试验或非常强大的观察证据,“他说”我们没有“FDA的数据可能对kratom的未来产生严重影响最新的新闻稿来自根据联邦法律,该机构似乎正在推动禁止使用此物质美国缉毒局推迟采取行动,将甲骨文放入附表一,与海洛因和LSD等药物一起推出但美国食品和药物管理局最近完成的分析可能有助于确定如何DEA收益DEA发言人周二表示,该机构可能需要“数月甚至数年”才能达到最终决定权关于日程安排根据美国食品和药物管理局最近的公开行动,它似乎有利于彻底禁止,此举将切断数百万美国人 - 其中许多人与阿片类药物或其他处方药斗争 - 从他们首选的治疗方法中解脱出来政策专家和少数国会立法者表示,迫使人们远离kratom,并可能回到其他处方药或非法药物所造成的损害远远超过目前的危害

此外,如果要禁止kratom,许多人只会继续非法购买和使用如果联邦调查局现在担心控制kratom,将其推向黑市只会让那更难的Beletsky承认围绕kratom还存在很多“不确定性”,并表示需要进一步研究以更好地了解它的全部内容影响范围和可能的危害但考虑到美国各地估计有300万到500万kratom用户,ac根据行业数据,他补充说,相对较少的假设与kratom相关的死亡 - 即使是在这些可疑的案例中 - 实际上可能表明kratom不是非常有害“我们发现kratom唯一一次参与不良事件即使在没有kratom的情况下,你仍然会产生非常有害的影响,“他说”我担心通过服用这些涉及kratom的不良事件并将它们描绘成kratom引起的不良事件,我们将会运行对问题的错误分类,然后,结果,我们将部署基于错误分类的政策解决方案“你有想要与HuffPost分享的信息吗

就是这样