写于 2018-12-06 12:19:29| 凯发k8手机版客户端| 凯发k8网址

(路透社) - 美国食品和药物管理局周四批准了第一种两种药物的组合,这两种药物可以帮助免疫系统对抗癌症,这种治疗方案每年可能花费25.6万美元

Bristol-Myers Squibb Co表示,FDA已经批准将其免疫肿瘤药物Opdivo和Yervoy联合用于治疗那些没有BRAF基因突变的患者的晚期或不能手术的黑色素瘤,这是最致命的皮肤癌

这项批准为许多制药商目前正在进行临床试验的更多此类昂贵疗法的组合奠定了基础,当时处方药的飙升成本受到了政治家,医学协会和患者倡导团体的强烈批评

例如,Merck&Co正在测试其Opdivo竞争对手Keytruda,并与至少10项研究中的其他癌症治疗相结合

加速批准是基于一项试验的结果,其中更多的患者对该组合的反应比单独的Yervoy更多,并且取决于Bristol-Myers在更大的正在进行的III期研究中复制这些结果

四种剂量的组合将花费141,000美元,比单独的Yervoy成本高出约6%

布里斯托尔 - 迈尔斯的女发言人告诉路透社,那些对这种组合做出回应的人将继续单独接受Opdivo,将一年的治疗费用降至256,000美元

根据癌症专家伦纳德·萨尔茨(Leonard Saltz)的计算,Opdivo和Yervoy分别购买,一年的治疗费用约为295,000美元

这些药物阻断了癌症用于保持免疫系统免受肿瘤侵袭的机制

华尔街分析师预测,到2020年,免疫肿瘤药物的销售额将超过每年200亿美元

在获得批准的试验中,60%的联合用药患者出现明显的肿瘤缩小,其中17%无癌症,而11%的患者无癌症单独的Yervoy率

这种组合使癌症恶化平均延迟8.9个月,仅比Yervoy长4个月

布里斯托尔尚未提供数据显示该组合可帮助患者延长寿命,这可能是医生广泛接受的关键

Yervoy于2011年获得批准,Opdivo于2014年底获得批准

这两种药物今年上半年的销售额为7.83亿美元

美国约有11,000名未治疗的晚期黑色素瘤患者

布里斯托尔说,没有BRAF基因突变的人占55%至60%的病例

该公司还在测试肾癌和更大的肺癌人群中的组合

纽约证券交易所午后交易中,百时美施贵宝股价上涨40美分至59.60美元

Bill Berkrot在纽约报道,Vidya L Nathan在班加罗尔报道;由Kirti Pandey,Savio D'Souza和G Crosse编辑