写于 2018-12-07 08:07:22| 凯发k8手机版客户端| 凯发k8网址

芝加哥(路透社) - 研究人员周六表示,Merck&Co公司在有史以来最大的一项心脏药物研究中测试了一种新型血凝块预防器出现了令人印象深刻的疗效,但令人担忧的出血,引发了一个问题,即该公司是否会寻求批准该药物是否可以通过监管机构调查Vorapaxar自2011年1月以来一直受到出血问题的困扰,当时一个监督26,449名患者的研究的安全委员会表示,这种新型抗血小板药物不适合患有糖尿病的患者

卒中,由于出血风险但默克被允许继续进行试验,称为TRA-2P,在中风病史患者停止治疗后继续检测心脏病发作或被诊断为患者后病情稳定的患者堵塞腿动脉,看看vorapaxar是否可以预防未来的心脏病发作和中风该制药商上个月提供了有限的研究数据,称患者为受益于vorapaxar但是它注意到他们正在经历过度出血,正如之前一项名为TRACER的早期试验中所见,其中涉及近13,000名患者,他们没有从vorapaxar Merck官员那里获得任何保护性益处,在一次采访中拒绝评论该公司是否会寻求鉴于最新试验的混合结果和早期TRACER研究的失败,他们也不会说默克公司是否会进行一项昂贵的新研究,仅评估心脏病发作史患者 - 该药物受药物保护最佳默克公司心血管临床研究负责人弗朗西斯普拉特说:“这是一项积极的试验”,但在最近的一项研究中,“我们对结果感到非常兴奋”,但ISI集团分析师Mark Schoenebaum说,尽管它仍然对药物持有黯淡的希望

研究的有效性“我们的模型中没有它,”他说,指的是他对vorapaxar的销售预期他说他的药物,即使获得批准,也只会被“极少”患者用于治疗因为出血风险研究人员周六表示,当使用阿司匹林和百时美施贵宝等标准抗血小板药物平均30个月时使用vorapaxar Co's Plavix符合其主要试验目标他们说,与接受标准治疗和安慰剂的人相比,心血管死亡,心脏病发作和中风的综合风险降低了13%“这是我们第一次”已经看到添加任何新型抗血小板药物可以为有心脏病史的稳定患者提供额外的长期保护,“波士顿布莱根妇女医院的心脏病专家David Morrow博士说,他领导了这项试验

vorapaxar被认为不能有效地保护先前中风或腿部动脉阻塞的患者但他表示,它可以使心血管死亡率降低20%,在接受心脏病发作后入组的近18,000名患者中,有一次袭击和中风“这是试验中最重要的一项发现 - 这一临床上有令人瞩目的益处,因为之前有心脏病发作,”莫罗说

采访Morrow补充说,超过800万美国人有心脏病发作史,另有100万人每年遭受心脏病发作“因此,这是一个广泛的患者群体”但他说,最近一次中风患者中24%的患者经历过大脑出血,与接受安慰剂的人中的09%相比“保护性益处与出血风险之间存在明显的权衡,”莫罗说,如果该药物得到批准,他说医生面临的挑战是将患者拒之门外更高的出血风险 - 包括那些有中风史的人和75岁以上的人莫罗将在周六的年度科学家中展示他的全部发现芝加哥美国心脏病学会的ntific会议参加研究的所有参加vorapaxar的患者中有42%患有中度或重度出血,显着高于安慰剂组的25%大约1%的人服用Merck药物出​​血大脑,仅接受标准治疗的患者的百分比两倍在没有卒中病史的患者中,脑出血的风险远远不明显 - vorapaxar的患者发生率为06%,而0安慰剂组中4%虽然无卒中史患者的总体严重出血发生率在vorapaxar组和安慰剂组中有统计学相似性,但服用vorapaxar的患者中度出血频率是其中的两倍 - 默克公司表示,Merck将继续进行讨论与两位研究人员以及外部专家的研究人员一起评估药物的潜力,以及人群中的人群但当被问及默克公司可能发出下一步措施时,他拒绝发表评论,因为该药物的ISI集团的Schoenebaum预测默克将会在未来几个月内决定是否继续开发默克公司通过其2009年底竞争对手先灵葆雅的410亿美元收购获得了vorapaxar当时它被认为是先灵葆雅药物管道的皇冠上的宝石由Paul Simao编辑